许可证办理
化妆品类

2017年最新《化妆品生产许可证》办理详解

来源:上海宏途注册公司|闵行注册公司|莘庄注册公司    日期:2017-03-17 15:48:14 点击:31 属于:化妆品类
  从2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。那么《化妆品生产许可证》该如何办理呢,需要满足什么条件和要求呢?
 
  办理《化妆品生产许可证》应当具备以下条件:《化妆品生产许可证》
 
  (一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
 
  (二)有与化妆品生产相适应的技术人员;
 
  (三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
 
  (四)有保证化妆品质量安全的管理制度;
 
  (五)符合国家产业政策的相关规定。
 
  申请领取《化妆品生产许可证》需提交材料
 
  (一)化妆品生产许可证申请表。
 
  (二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
 
  (三)生产设备配置图。
 
  (四)工商营业执照复印件。
 
  (五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
 
  (六)法定代表人身份证明复印件。
 
  (七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
 
  (八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
 
  (九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
 
  (十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
 
  (十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:
 
  (1)生产用水卫生质量检测报告;
 
  (2)车间空气细菌总数检测报告;
 
  (3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
 
  (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。
 
  检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
 
  (十二)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
 
  (十三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
 
  《化妆品生产许可证》办理流程
 
  一、申请人向受理机构提供上述申请材料
 
  二、许可机关受理申请人提交的申请材料
 
  三、许可机关收到申请后,应当进行审查及时指派2名以上工作人员按照《化妆品生产许可检查要点》对企业进行现场核查,申请企业必须予以配合。
 
  省级食品药品监督管理部门受理的化妆品生产许可申请,可以委托直属机构或下级食品药品监督管理部门进行现场核查。
 
  四、许可机关应当根据申请材料和现场核查的情况,对符合要求的,作出准予行政许可的决定;对不符合规定条件的,出具限期整改通知书,整改后仍不符合要求的,作出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。许可机关作出准予行政许可决定的,应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《化妆品生产许可证》,并以适当的方式公开,供公众查阅。
 
  以上就是有关《化妆品生产许可证》办理所需的条件已经提交材料和办理流程。特别提醒:化妆品生产许可证有效期为5年,应当在生产许可证有效期届满3个月前提出延续申请。许可机关核查符合要求的,颁发新的《化妆品生产许可证》但许可证编号不变。